Expertise über alle
relevanten Normen
Von der allgemeinen Qualitätsnorm bis zur hochspezialisierten Branchenanforderung – fundiertes Wissen aus 25 Jahren Praxis.
Die ISO 9001 ist die weltweit anerkannte Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme. Sie bildet das Fundament für alle branchenspezifischen Erweiterungen und stellt sicher, dass Ihre Prozesse kundenorientiert, effizient und kontinuierlich verbessert werden.
- Prozessorientierter Ansatz für alle Unternehmensbereiche
- Risiko- und chancenbasiertes Denken
- Kontinuierliche Verbesserung (KVP/PDCA)
- Kundenorientierung und Stakeholder-Management
Die EN 9100 (international AS 9100) erweitert die ISO 9001 um die spezifischen Anforderungen der Luft- und Raumfahrtindustrie. Mit über 15 Jahren Aerospace-Erfahrung und als Lead Auditor AS 9100 kenne ich die Anforderungen aus der Praxis.
- Erweiterte Anforderungen an Konfigurationsmanagement
- Besondere Prüf- und Verifizierungsanforderungen
- Rückverfolgbarkeit und Produktsicherheit
- Internationale Implementierung (IAQG-Standard)
Die ISO 13485 definiert die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für die Medizinprodukteindustrie. Sie stellt sicher, dass Medizinprodukte sicher und wirksam sind und den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
- Regulatorische Konformität (MDR/IVDR)
- Risikomanagement nach ISO 14971
- Design- und Entwicklungskontrollen
- Validierung und Verifizierung
Nadcap (National Aerospace and Defense Contractors Accreditation Program) ist das branchenweite Akkreditierungsprogramm für Spezialverfahren in der Luft- und Raumfahrt. Die Implementierung erfordert tiefes Fachwissen und Erfahrung.
- Akkreditierung für Spezialverfahren
- Prozessvalidierung und -kontrolle
- Anforderungen der Primes (Boeing, Airbus, etc.)
- Kontinuierliche Überwachung und Re-Akkreditierung
Die ISO 27001 ist der internationale Standard für Informationssicherheits-Managementsysteme (ISMS). Als ISB/Security-Experte unterstütze ich Sie beim Aufbau eines robusten Sicherheitssystems.
- Aufbau eines ISMS
- Risikobewertung und -behandlung
- Technische und organisatorische Maßnahmen
- Compliance mit DSGVO und NIS2
Die kommende Revision der ISO 9001 bringt wesentliche Änderungen mit sich. Bereiten Sie sich frühzeitig vor und nutzen Sie die Übergangszeit strategisch, um Ihr System zukunftsfähig aufzustellen.
- Frühzeitige Gap-Analyse
- Schrittweiser Übergangsplan
- Anpassung an neue Anforderungen
- Wettbewerbsvorteil durch Early Adoption
Branchenfokus
Besondere Expertise in Branchen mit höchsten Qualitätsanforderungen.
Aerospace & Luftfahrt
Über 15 Jahre Erfahrung in der Luft- und Raumfahrtindustrie. Internationale Implementierung von AS 9100 und Nadcap-Akkreditierungen.
Medizintechnik
Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte – von der Entwicklung bis zur Markteinführung, konform mit MDR und IVDR.
Welche Norm betrifft Ihr Unternehmen?
Lassen Sie uns gemeinsam herausfinden, welche Anforderungen für Sie relevant sind und wie wir Sie optimal unterstützen können.